ISO 13485 Lead Auditor
Der Kurs ISO 13485 Lead Auditor befähigt Sie, Audits nach ISO 13485 im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte zu planen, durchzuführen und zu leiten – nach international anerkannten Auditprinzipien.
Verfügbar als Self-Study, eLearning, Live-Online-Training oder Präsenzschulung – wir beraten Sie, welches Format zu Ihrem Lead Auditor-Kurs in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte passt, und begleiten Sie bis zur Prüfungsanmeldung.
Über den Kurs ISO 13485 Lead Auditor
Der Kurs ISO 13485 Lead Auditor befähigt Sie, Audits nach ISO 13485 im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte zu planen, durchzuführen und zu leiten – nach international anerkannten Auditprinzipien. Medical Devices QMS – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte. Mit Zertavis absolvieren Sie den Kurs im Format Ihrer Wahl – als Self-Study, eLearning, Live-Online-Training oder Präsenzschulung – und werden bis zur Prüfungsanmeldung persönlich begleitet.
Lernziele
- Audits nach ISO 13485 planen, durchführen und leiten
- Auditprinzipien, -verfahren und -techniken in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sicher anwenden
- Auditfeststellungen im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte bewerten und berichten
- Auditprogramme und Auditteams im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte führen
Für wen ist ISO 13485 Lead Auditor geeignet?
- Angehende interne und externe Auditoren im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
- Manager und Berater, die Audit-Kompetenz in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte aufbauen
- Verantwortliche für die Konformität mit ISO 13485
- Fachpersonen mit Ziel Audit-Karriere in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Kursagenda
Grundlagen von ISO 13485 in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowie Prinzipien und Konzepte des Auditierens.
Auditprogramm, Vorbereitung und Initiierung eines Audits in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte.
Vor-Ort-Aktivitäten in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte: Nachweise sammeln, Feststellungen bewerten.
Berichterstattung, Follow-up und Führung von Auditteams in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte.
PECB-Prüfung ISO 13485 Lead Auditor in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte – online oder im Prüfungszentrum.
Ihre Trainingsformate
Sie lernen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte eigenständig mit den offiziellen PECB-Unterlagen – flexibel und im eigenen Tempo zum Lead Auditor-Zertifikat.
PECB-eLearning mit aufgezeichneten Lektionen zu Qualitätsmanagement für Medizinprodukte – Sie bereiten sich auf Lead Auditor vor, wann es Ihnen passt.
Instruktorgeführtes Lead Auditor-Training zu Qualitätsmanagement für Medizinprodukte per Videokonferenz – interaktiv und mit direktem Austausch.
Lead Auditor-Training zu Qualitätsmanagement für Medizinprodukte vor Ort mit erfahrenen Trainern – auf Wunsch auch inhouse in Ihrem Unternehmen.
Prüfung & Zertifikat
Die Prüfung ISO 13485 Lead Auditor im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte legen Sie online mit Fernaufsicht (Online-Proctoring) oder an einem Prüfungszentrum ab. Sie dauert 3 Stunden und ist als Essay-Prüfung im Open-Book-Format angelegt – Norm, Kursunterlagen und eigene Notizen dürfen verwendet werden. Die Bestehensgrenze liegt bei 70 Prozent; bei Nichtbestehen können Sie die Prüfung innert zwölf Monaten kostenlos wiederholen. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie Ihr offizielles PECB-Zertifikat, das in über 150 Ländern anerkannt ist. Für den vollen «Lead Auditor»-Titel verlangt PECB zusätzlich nachgewiesene Berufserfahrung; ohne diese starten Sie mit einem Provisional-Titel und stufen später hoch – wir beraten Sie gerne.
So läuft Ihr Weg zum Zertifikat ab
Beratung & Offerte
Sie wählen das Format für Ihren Lead Auditor-Kurs in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte – wir beraten Sie unverbindlich und erstellen Ihre Offerte.
Unterlagen & Kursstart
Sie erhalten die offiziellen PECB-Unterlagen zu ISO 13485 Lead Auditor und starten Ihre Weiterbildung in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte im gewählten Format.
Vorbereiten
Sie erarbeiten sich die Lead Auditor-Inhalte in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte im Self-Study oder mit Trainer – flexibel und praxisnah.
PECB-Prüfung ablegen
Online mit Fernaufsicht oder im Prüfungszentrum – wir begleiten Sie bei der Anmeldung zur Lead Auditor-Prüfung in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte.
Häufige Fragen zu ISO 13485 Lead Auditor
Nein. Sie können direkt mit ISO 13485 Lead Auditor starten. Empfohlen sind Grundkenntnisse in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte – wir beraten Sie, ob der Direkteinstieg für Sie passt.
Sie wählen für Ihre Lead Auditor-Ausbildung in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte zwischen Self-Study, eLearning, Live-Online-Training oder Präsenzschulung – für Teams auch inhouse in Ihrem Unternehmen.
Die Lead Auditor-Prüfung in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte dauert 3 Stunden (Essay-Typ, Open Book) und wird online mit Fernaufsicht oder im Prüfungszentrum abgelegt. Bestehensgrenze: 70 Prozent, kostenlose Wiederholung innert zwölf Monaten.
Der Preis für Ihre Lead Auditor-Weiterbildung in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte hängt vom gewählten Format ab. Fordern Sie eine unverbindliche Offerte an – wir melden uns umgehend.
Weitere Stufen & Überblick
Bereit für ISO 13485 Lead Auditor?
Sprechen Sie mit uns – wir finden gemeinsam das passende Format und stellen Ihre Lead Auditor-Kursunterlagen zu Qualitätsmanagement für Medizinprodukte bereit.