ISO 13485 Foundation
Der 2-tägige Foundation-Kurs vermittelt Ihnen die Grundlagen von Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und die Kernanforderungen von ISO 13485 – der ideale Einstieg.
Verfügbar als Self-Study, eLearning, Live-Online-Training oder Präsenzschulung – wir beraten Sie, welches Format zu Ihrem Foundation-Kurs in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte passt, und begleiten Sie bis zur Prüfungsanmeldung.
Über den Kurs ISO 13485 Foundation
Der 2-tägige Foundation-Kurs vermittelt Ihnen die Grundlagen von Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und die Kernanforderungen von ISO 13485 – der ideale Einstieg. Medical Devices QMS – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte. Mit Zertavis absolvieren Sie den Kurs im Format Ihrer Wahl – als Self-Study, eLearning, Live-Online-Training oder Präsenzschulung – und werden bis zur Prüfungsanmeldung persönlich begleitet.
Lernziele
- Grundkonzepte und Prinzipien von ISO 13485 verstehen
- Aufbau und Kernanforderungen von ISO 13485 im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte kennen
- Zusammenhänge zwischen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und dem Tagesgeschäft einordnen
- Fundament für die weiterführenden Stufen in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte legen
Für wen ist ISO 13485 Foundation geeignet?
- Einsteiger und Umsteiger im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
- Fach- und Führungskräfte, die einen fundierten Überblick über Qualitätsmanagement für Medizinprodukte benötigen
- Mitarbeitende in Organisationen, die Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485 einführen
- Alle, die eine Basis für die Lead-Stufen in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte schaffen möchten
Kursagenda
Einführung in ISO 13485, Schlüsselbegriffe und Prinzipien von Qualitätsmanagement für Medizinprodukte.
Kernanforderungen von ISO 13485, Best Practices in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und die Zertifikatsprüfung.
Ihre Trainingsformate
Sie lernen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte eigenständig mit den offiziellen PECB-Unterlagen – flexibel und im eigenen Tempo zum Foundation-Zertifikat.
PECB-eLearning mit aufgezeichneten Lektionen zu Qualitätsmanagement für Medizinprodukte – Sie bereiten sich auf Foundation vor, wann es Ihnen passt.
Instruktorgeführtes Foundation-Training zu Qualitätsmanagement für Medizinprodukte per Videokonferenz – interaktiv und mit direktem Austausch.
Foundation-Training zu Qualitätsmanagement für Medizinprodukte vor Ort mit erfahrenen Trainern – auf Wunsch auch inhouse in Ihrem Unternehmen.
Prüfung & Zertifikat
Die Prüfung ISO 13485 Foundation im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte legen Sie online mit Fernaufsicht (Online-Proctoring) oder an einem Prüfungszentrum ab. Sie dauert 1 Stunde und ist als Multiple-Choice-Prüfung angelegt. Die Bestehensgrenze liegt bei 70 Prozent; bei Nichtbestehen können Sie die Prüfung innert zwölf Monaten kostenlos wiederholen. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie Ihr offizielles PECB-Zertifikat, das in über 150 Ländern anerkannt ist.
So läuft Ihr Weg zum Zertifikat ab
Beratung & Offerte
Sie wählen das Format für Ihren Foundation-Kurs in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte – wir beraten Sie unverbindlich und erstellen Ihre Offerte.
Unterlagen & Kursstart
Sie erhalten die offiziellen PECB-Unterlagen zu ISO 13485 Foundation und starten Ihre Weiterbildung in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte im gewählten Format.
Vorbereiten
Sie erarbeiten sich die Foundation-Inhalte in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte im Self-Study oder mit Trainer – flexibel und praxisnah.
PECB-Prüfung ablegen
Online mit Fernaufsicht oder im Prüfungszentrum – wir begleiten Sie bei der Anmeldung zur Foundation-Prüfung in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte.
Häufige Fragen zu ISO 13485 Foundation
Nein. Der Foundation-Kurs setzt keine Vorkenntnisse voraus und eignet sich als Einstieg in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte.
Sie wählen für Ihre Foundation-Ausbildung in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte zwischen Self-Study, eLearning, Live-Online-Training oder Präsenzschulung – für Teams auch inhouse in Ihrem Unternehmen.
Die Foundation-Prüfung in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte dauert 1 Stunde (Multiple-Choice) und wird online mit Fernaufsicht oder im Prüfungszentrum abgelegt. Bestehensgrenze: 70 Prozent, kostenlose Wiederholung innert zwölf Monaten.
Der Preis für Ihre Foundation-Weiterbildung in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte hängt vom gewählten Format ab. Fordern Sie eine unverbindliche Offerte an – wir melden uns umgehend.
Weitere Stufen & Überblick
Bereit für ISO 13485 Foundation?
Sprechen Sie mit uns – wir finden gemeinsam das passende Format und stellen Ihre Foundation-Kursunterlagen zu Qualitätsmanagement für Medizinprodukte bereit.